2. 医疗卫生
  3. A.15日 B.30日 C.3个月 D.6个月医疗机构制剂批准文号有效期届

A.15日 B.30日 C.3个月 D.6个月医疗机构制剂批准文号有效期届

练习题库2022-08-02  11
问题 A.15日B.30日C.3个月D.6个月医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
选项 医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
答案 C
解析 (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故选B、D、C。
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