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医疗卫生
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有A.医疗机构
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有A.医疗机构
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2022-08-02
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问题
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
选项
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
答案
ABD
解析
(1)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。古代经典名方中药复方制剂不等同于传统工艺配制中药制剂,故需要取得制剂批准文号。故A正确,C错误。(2)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂;医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故B正确。(3)医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故D正确。建议考生运用口诀"中药饮片市备;中剂配制许可批文,传艺省备其他省批,委托生企医院省备"准确记忆。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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