2. 医疗卫生
  3. 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有A.医疗机构

根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有A.医疗机构

免费题库2022-08-02  47
问题 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
选项 A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
答案 ABD
解析 (1)医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。古代经典名方中药复方制剂不等同于传统工艺配制中药制剂，故需要取得制剂批准文号。故A正确，C错误。(2)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂；医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故B正确。(3)医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故D正确。建议考生运用口诀"中药饮片市备；中剂配制许可批文，传艺省备其他省批，委托生企医院省备"准确记忆。
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