属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A.法定代表人的变更 B.制剂室

练习题库2022-08-02 48

问题属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A.法定代表人的变更B.制剂室负责人的变更C.配制范围的变更D.配制地址的变更

选项 A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更

答案 BCD

解析《医疗机构制剂许可证》变更包括许可变更和登记变更，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

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药事管理与法规中西药通用

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