监督检查时,医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查

资格题库2022-08-02  42

问题 监督检查时,医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D.制剂室接受监督检查及整改落实情况

选项 A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况

答案 ABCD

解析 监督检查时,医疗机构应当提供有关情况和材料:①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况;②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》;③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;④制剂室接受监督检查及整改落实情况;⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况;⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。
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