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A.可处1000~5万元的罚款 B.可处3万元以下的罚款 C.可处2万元以下
A.可处1000~5万元的罚款 B.可处3万元以下的罚款 C.可处2万元以下
练习题库
2022-08-02
12
问题
A.可处1000~5万元的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.处应召回药品货值金额3倍的罚款药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
选项
药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
答案
B
解析
(1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的:①责令停止销售和使用,并处1000~5万元罚款;②造成严重后果的,由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的:①予以警告,责令限期改正;②逾期未改正的,处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的:①责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;②造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。故选B、A、C、D。建议考生运用口诀"不主动召3倍,未通知3万,拒绝协助2万,未停售用1千5万"准确记忆。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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