2. 医疗卫生
  3. 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的A.处1000—5万元的罚款

药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的A.处1000—5万元的罚款

最全题库2022-08-02  37
问题 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的A.处1000—5万元的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
选项 A.处1000—5万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
答案 C
解析 药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；④变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。故此题选C。
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