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新药上市后的应用研究阶段属于A.Ⅱ期临床试验 B.I期临床试验 C.Ⅲ期临床
新药上市后的应用研究阶段属于A.Ⅱ期临床试验 B.I期临床试验 C.Ⅲ期临床
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2022-08-02
17
问题
新药上市后的应用研究阶段属于A.Ⅱ期临床试验B.I期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
选项
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案
D
解析
(1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选D。
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药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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