根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是A.药品上市

资格题库2022-08-02  28

问题 根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是A.药品上市许可持有人B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.国家药品监督管理部门

选项 A.药品上市许可持有人
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门

答案 D

解析 本题考查药品不良反应的评价与控制。可以从字面意思推断答案。其一,药品召回责任主体是上市许可持有人。其二,国家药品监督管理局负责药品上市中的安全性、有效性研究,上市后的安全性、有效性研究属于上市阶段的延续。
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