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医疗卫生
根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是A．药品上市
根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是A．药品上市
资格题库
2022-08-02
60
问题
根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是A．药品上市许可持有人B．省级药品监督管理部门C．国家药品不良反应监测机构D．国家药品监督管理部门
选项
A．药品上市许可持有人
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品不良反应监测机构
D．国家药品监督管理部门
答案
D
解析
本题考查药品不良反应的评价与控制。可以从字面意思推断答案。其一，药品召回责任主体是上市许可持有人。其二，国家药品监督管理局负责药品上市中的安全性、有效性研究，上市后的安全性、有效性研究属于上市阶段的延续。
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本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
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