首页
登录
医疗卫生
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以
考试题库
2022-08-02
37
问题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
选项
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
答案
A
解析
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。故选A。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/623900.html
本试题收录于：
药事管理与法规 中西药通用题库执业药师分类
药事管理与法规 中西药通用
执业药师
相关试题推荐
根据《药品注册管理办法》境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）A.
根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定 48[单选题
根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）A.药品生产企业 B.进口药
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点
根据《药品注册管理办法》申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品
根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（）A
随机试题
Thisterribleaccidenthappened______thecoldeveningofOct.5,1989.A、inB、t
特种作业人员须经（ ）合格后，方可持证上岗。A.安全培训考试 B.领导考评
下列各项中，属于投资性房地产的有（）。 Ⅰ企业出租给本企业职工居住的
丸剂中疗效发挥最快的剂型是A.水丸B.蜜丸C.糊丸D.滴丸E.蜡丸
组合电器变电站应备有正压型呼吸器、氧量仪等防护器具。
习近平主席参加十三届全国人大第三次会议内蒙古代表审议指出，疫情防护必须坚持人民至
备兑权证由上市公司发行，持有人行权时上市公司增发新股，对公司股本具有稀释作用。.
期货公司风险控制体系的核心内容有（）。A.期货公司独立性的要求 B.设定股东
在服务质量差距模型中，产生服务沟通差距的主要原因是（）。A.市场调研信息不准确
对总体目标、分层目标、分阶段目标的适宜性进行分析评价，提出目标调整优化建议，属于
最新回复
(
0
)
