不需要进行崩解时限检查的片剂是A.口含片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.肠溶

练习题库2022-08-02  17

问题 不需要进行崩解时限检查的片剂是A.口含片B.咀嚼片C.舌下片D.肠溶片E.可溶片

选项 A.口含片
B.咀嚼片
C.舌下片
D.肠溶片
E.可溶片

答案 B

解析 除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内全部崩解;药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查,化药片应在30分钟内全部崩解;中药片应在1小时内全部崩解。含片的溶化性照崩解时限检查法检查,各片均不应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH 6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH 7.5→8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水(水温为20℃±5℃)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解。咀嚼片、以冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查。答案选B
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