（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等

练习题库2022-08-02 62

问题（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指A.两种药品在吸收速度上无著性差异着，B.两种药品在消除时间上无显著性差异C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致

选项 A.两种药品在吸收速度上无著性差异着，
B.两种药品在消除时间上无显著性差异
C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果
D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异
E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致

答案 D

解析生物等效性（bioequivalence, BE）是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。

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西药学专业1

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