2. 医疗卫生
  3. （2020年真题）关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是A.为药品生产、包装、贮

（2020年真题）关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是A.为药品生产、包装、贮

免费题库2022-08-02  59
问题 （2020年真题）关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据B.通过试验建立药品的有效期C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验D.加速试验是在温度60°C±2°C和相对湿度75%±5%的条件下进行的E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
选项 A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60°C±2°C和相对湿度75%±5%的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
答案 D
解析 加速试验此项试验 是在加速条件下进行，其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。实验条件:温度40°C±2°C、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。检测包括初始和末次的3个时间点（如0、3、6个月）。
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