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（2020年真题）关于生物等效性研究的说法，正确的有A.生物等效性研究方法的优先

考试题库2022-08-02  23
问题 （2020年真题）关于生物等效性研究的说法，正确的有A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUCC.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
选项 A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
答案 ABCD
解析 筛选受试者时的排除标准应主要基于安全性方面的考虑。
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