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膜剂的质量要求包括A.成膜的材料应该无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用
膜剂的质量要求包括A.成膜的材料应该无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用
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2022-08-02
18
问题
膜剂的质量要求包括A.成膜的材料应该无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用B.药物如为水溶性,应月成膜材料制成具有一定粘度的溶液C.药物如不为水溶性药物,应粉碎成极粉,并与膜材料混合均匀D.膜剂外观应光整光洁,厚度抑制,色泽均匀,并能按压痕撕开E.膜剂所用的包装材料应无毒性,并不能与药物或成膜材料发生理化作用
选项
A.成膜的材料应该无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用
B.药物如为水溶性,应月成膜材料制成具有一定粘度的溶液
C.药物如不为水溶性药物,应粉碎成极粉,并与膜材料混合均匀
D.膜剂外观应光整光洁,厚度抑制,色泽均匀,并能按压痕撕开
E.膜剂所用的包装材料应无毒性,并不能与药物或成膜材料发生理化作用
答案
ABCDE
解析
质量要求口服膜剂在质量要求上,除要求主药含量合格外,应符合下列质量要求:①成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。②药物如为水溶性,应与成膜材料制成具一定黏度的溶液:如为不溶性药物, 应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。③膜剂外观应完整光洁,厚度-致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。④膜剂所用的包装材料应无毒性,易于防止污染,方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用。⑤除另有规定外,膜剂应密封贮存,防止受潮、发霉、变质。
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