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A.阿司匹林中"溶液的澄清度"检查 B.阿司匹林中"重金属"检查 C.阿司匹
A.阿司匹林中"溶液的澄清度"检查 B.阿司匹林中"重金属"检查 C.阿司匹
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2022-08-02
46
问题
A.阿司匹林中"溶液的澄清度"检查B.阿司匹林中"重金属"检查C.阿司匹林中"炽灼残渣"检查D.地蒽酚中二羟基蒽醌的检查E.硫酸阿托品中莨菪碱的检查采用对照品比色法检查
选项
采用对照品比色法检查
答案
B
解析
硫酸阿托品中莨菪碱的检查:阿托品为外消旋体,无旋光性,莨菪碱为左旋体。检查方法:取本品,按干燥品计算,加水制成每中含50mg的溶液,依法测定,旋光度不得超过-0.40°。已知莨菪碱的比旋度为-32.5°,控制游离莨菪碱的限量为24.6%。阿司匹林中"重金属"检查,利用重金属杂质(以铅为代表)可在pH3.5的醋酸盐缓冲液中与显色剂硫代乙酰胺反应呈黄色至褐色的特性,供试品溶液经显色后与一定量铅标准液同法制成的对照液比较,要求供试品溶液所显的颜色不得更深,以限制重金属杂质的量。阿司匹林中"炽灼残渣"检查,将阿司匹林于700~800℃高温炽灼后,以残留的无机盐类的重量限制金属性杂质的量。地蒽酚中二羟基蒽醌的检查:二羟基蒽醌为地蒽酚的制备原料及氧化分解产物,该杂质的三氯甲烷溶液在432nm的波长处有最大吸收(为495),而地蒽酚在该波长处几乎无吸收(为2.2)。《中国药典》规定:地蒽酚加三氯甲烷制成每1ml中约含0.10mg的溶液,在432nm的波长处测定吸光度,要求不得超过0.12。即可控制杂质二羟基蒽醌的含量不大于2.0%。
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