医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于A.20例 B.40例 C.60

免费题库2022-08-02 47

问题医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于A.20例B.40例C.60例D.80例E.100例

选项 A.20例
B.40例
C.60例
D.80例
E.100例

答案 C

解析医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第20号）第二十二条医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。

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