2. 医疗卫生
  3. 药用辅料的应用原则不包括A.满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原

药用辅料的应用原则不包括A.满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原

免费题库2022-08-02  52
问题 药用辅料的应用原则不包括A.满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则B.无不良影响原则C.药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求D.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
选项 A.满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B.无不良影响原则
C.药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求
D.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
答案 AB
解析 药用辅料应符合以下质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求；②药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验；③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求；④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。
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