生物制品管理规定包括A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单 B.使用中密切

练习题库2022-08-02  24

问题 生物制品管理规定包括A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单B.使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理D.尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等

选项 A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
B.使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D.尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结
E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等

答案 ABCDE

解析 经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员,对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理;贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等;尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结,使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门;国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员(或特聘专家)按照《药品管理法》、GMP、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查;调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单。
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