药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反

题库2022-08-02 57

问题药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

选项 A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

答案 CE

解析本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

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（2019年真题）与药物剂量和本身药理作用无关，不可预测的药物不良反应是（　　）

（2019年真题）阿司匹林药品质量标准收载的内容中，属于鉴别项的有（　　）A.本

（2019年真题）关于药典的说法，错误的是（　　）A.药典是记载国家药品标准的主

（2018年真题）下列药物在体内发生生物转化反应,属于第I相反应的有（　　）A.

（2019年真题）地尔硫（）体内主要代谢反应有（　　）A.N脱甲基 B.O-脱

（2018年真题）他汀类药物可引起肌痛或横纹肌溶解症的不良反应,因该不良反应而撒

（2019年真题）选择性COX-2抑制剂罗非昔布产生心血管不良反应的原因是（

（2016年真题）药品标准正文内容，除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外

（2016年真题）中国药典对药品质量标准中含量（效价）限度的说法，错误的是：A.

（2020年真题）制剂处方中不含辅料的药品是A.维生素C泡腾颗粒 B.蛇胆川贝

Whichcitygotthemostroomreservationslastsummer?[br][originaltext]T

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在事后审计绩效评估过程中，审查者应关注内部审计师的哪些特质或行为？()Ⅰ.通

高钾血症的心电图特点是(　）A．T波高尖，QRS波群增宽 B．T波低平，

必须采用工程量清单计价的建设工程有（　　）。A.全部使用国有资金投资的建设工程施

造成先天性甲状腺功能减低症的最主要的原因是A.碘缺乏 B.甲状腺不发育或发育不

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