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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（）时，可以仅
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（）时，可以仅
免费题库
2022-08-02
107
问题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（）时，可以仅提供（）研究资料。A. 批准文号，安全性评价B. 上市许可，非临床安全性C. 批准文号，非临床安全性D. 上市许可，临床安全性
选项
A. 批准文号，安全性评价
B. 上市许可，非临床安全性
C. 批准文号，非临床安全性
D. 上市许可，临床安全性
答案
C
解析
P351；建立符合中西医特点的管理制度：明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料等
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