2. 医疗卫生
  3. 关于新药证书的说法正确的是A.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号B.由国家食

关于新药证书的说法正确的是A.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号B.由国家食

资格题库2022-08-02  17
问题 关于新药证书的说法正确的是A.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
B.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
C.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
D.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
选项 A.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
B.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
C.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
D.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
答案 D
解析
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