首页
登录
医疗卫生
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审
题库
2022-08-02
39
问题
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查B:第二次技术审评C:生产现场检查D:标准品审查E:GMP
选项
A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP
答案
A
解析
初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作;第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1641959.html
本试题收录于:
中药学中级题库中药学类分类
中药学中级
中药学类
相关试题推荐
A.地域因素B.精神状态C.气候因素D.生活、工作环境E.体质因素远离海洋的山区
发现新的、严重的药品不良反应,必须用有效方法快速报告,不超过A.3个工作日 B
下列属于处方正文内容的是A.处方编号 B.患者性别 C.药品名称 D.医师
应定期翻整垛的是A.内服药与外用药 B.麻醉药品 C.化学药品危险品 D.
有关"麻醉药品专用卡"说法正确的是A.患者不能委托亲属持取药人身份证及"麻醉药品
连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品是A.精神药品 B.戒毒药品 C.麻
下列关于我国新时期药品监督管理性质的叙述,错误的是A.原则性 B.综合性 C
下列关于药品三级管理的叙述,错误的是A.一级管理的中药为麻醉药品和毒性药品原料药
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应A.撤销药品批准证明文件
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试
随机试题
[originaltext]W:I’dliketogocampingwithyouthisweekend,butIdon’thave
[originaltext]Livingthingstakefromtheirenvironmentandgivebacktothe
防火分区隔墙两侧的防火阀距墙体表面不应大于()。A.200mm B.300m
()制度是指有资格的证券公司推荐符合条件的公司公开发行股票和上市,并对所有
各种肾炎中肾功能损害最早见于下列哪项检查?( )A.酚排泄试验 B.尿比重减
停电拉闸操作应按照()的顺序依次进行。 A.断路器(开关)—电源侧隔离
矛盾普遍存在于客观世界中,模糊性亦寓于万物运动之中。 鸡蛋可以孵鸡,当小
下列关于行政复议的说法,不正确的是()。A.公安机关对不满16周岁的吴某作出行政
乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象称为A.分层 B.絮凝 C.
关于我国企业现金流量表的说法.正确的有()。A.现金流量表由报表正表和补充资料
最新回复
(
0
)