首页
登录
医疗卫生
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审
题库
2022-08-02
60
问题
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查B:第二次技术审评C:生产现场检查D:标准品审查E:GMP
选项
A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP
答案
A
解析
初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作;第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1641959.html
本试题收录于:
中药学中级题库中药学类分类
中药学中级
中药学类
相关试题推荐
A.地域因素B.精神状态C.气候因素D.生活、工作环境E.体质因素远离海洋的山区
发现新的、严重的药品不良反应,必须用有效方法快速报告,不超过A.3个工作日 B
下列属于处方正文内容的是A.处方编号 B.患者性别 C.药品名称 D.医师
应定期翻整垛的是A.内服药与外用药 B.麻醉药品 C.化学药品危险品 D.
有关"麻醉药品专用卡"说法正确的是A.患者不能委托亲属持取药人身份证及"麻醉药品
连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品是A.精神药品 B.戒毒药品 C.麻
下列关于我国新时期药品监督管理性质的叙述,错误的是A.原则性 B.综合性 C
下列关于药品三级管理的叙述,错误的是A.一级管理的中药为麻醉药品和毒性药品原料药
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应A.撤销药品批准证明文件
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试
随机试题
(51)Itisusefultorememberthathistoryistothenationasmemoryisto
(1)InaninterviewneartheendofhiscareerthefashiondesignerYvesSain
Futurepredictionenjoysthepopularitythesedays,astraditionallyfoundi
在数据库系统中,数据模型的三要素是数据结构、数据操作和()。建立数据库系统
哺乳动物的牙齿为A.多牙列 B.单牙列 C.异形牙 D.端生牙 E.同形
A.衣原体 B.铜绿假单胞菌 C.B组链球菌 D.葡萄球菌 E.大肠杆菌
2岁小儿,体检结果示体重10kg,身高81cm,腹壁皮下脂肪厚度0.6cm,皮肤
如图1-1所示,关于企业资本的循环说法错误的是()。A:G—W是购买阶段 B:
关于统计资料的搜集方法,下列叙述正确的是()。A.统计报表是自上而下逐级定期提供
流行病学的病因是指A.存在时必定引起疾病的因素 B.对疾病发生必不可少的因素
最新回复
(
0
)