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加速试验中湿度的要求是A.75%±5% B.60%±5% C.75%±1
加速试验中湿度的要求是A.75%±5% B.60%±5% C.75%±1
练习题库
2022-08-02
36
问题
加速试验中湿度的要求是A.75%±5% B.60%±5%C.75%±10% D.60%±10%E.40%±2%
选项
A.75%±5%
B.60%±5%
C.75%±10%
D.60%±10%
E.40%±2%
答案
A
解析
本题考查药物稳定性试验的条件。药物稳定性试验分为影响因素试验、长期试验和加速试验。长期试验条件是温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%,时间为12个月,样品批次为3批;加速试验条件是温度40C±2℃,相对湿度75%±5%,时间为6个月,样品批次为3批。故答案为A。
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