进口药品自首次获准进口之日起几年内，报告该药品所有不良反应A.1年B.2年C.5

免费题库2022-08-02 63

问题进口药品自首次获准进口之日起几年内，报告该药品所有不良反应A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
E.20年

选项 A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
E.20年

答案 C

解析本题考查新药不良反应报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故答案为C。

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中药学师

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