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A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4
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2022-08-02
9
问题
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E.国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号现行《药品注册管理办法》规定:新药证书号的格式是
选项
现行《药品注册管理办法》规定:新药证书号的格式是
答案
D
解析
新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行,对药品批准文号的格式有了新的规定 第一百七十一条药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
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