A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报

最全题库2022-08-02  41

问题 A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当

选项 药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当

答案 B

解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
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