进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是A.《进口药品通关单

考试题库2022-08-02  40

问题 进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是<P>A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》</P>

选项

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》


答案 D

解析 《药品管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
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