2. 医疗卫生
  3. A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.

免费题库2022-08-02  31
问题 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次进口药品获准进口之日满5年的，应当
选项 进口药品获准进口之日满5年的，应当
答案 D
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。　　进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
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