2. 医疗卫生
  3. A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.

资格题库2022-08-02  62
问题 A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当
选项 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当
答案 C
解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条　新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。　　进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1633551.html
本试题收录于： 中药学师题库中药学类分类

中药学师

中药学类

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)