我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是A:临床实验室改进法案修正案 B:医疗

考试题库2022-08-02  32

问题 我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是A:临床实验室改进法案修正案B:医疗机构临床实验室管理办法C:关于正确实施医学生物分析的决议D:ISO15189E:医学实验室质量体系的基本标准

选项 A:临床实验室改进法案修正案
B:医疗机构临床实验室管理办法
C:关于正确实施医学生物分析的决议
D:ISO15189
E:医学实验室质量体系的基本标准

答案 B

解析 关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布的《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布的《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布的《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。
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