首页
登录
医疗卫生
新药临床疗效评价主要工作在A.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段 B.I期临床研究阶段 C
新药临床疗效评价主要工作在A.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段 B.I期临床研究阶段 C
练习题库
2022-08-02
77
问题
新药临床疗效评价主要工作在A.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段B.I期临床研究阶段C.临床研究各个阶段D.临床前研究阶段E.国家批准阶段
选项
A.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
B.I期临床研究阶段
C.临床研究各个阶段
D.临床前研究阶段
E.国家批准阶段
答案
A
解析
I期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1473318.html
本试题收录于:
药学中级题库药学类分类
药学中级
药学类
相关试题推荐
在医院药物不良反应监测工作中,不属于临床药师职责的是A.提供药学服务 B.宣传
在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是A.2小时内 B.6小时内 C.12小
药物经济学研究中“成本”一般不包括A.药费 B.住院费 C.不良反应治疗费
药物经济学分析方法中,以某一特定的临床治疗目的为衡量指标,并据此计算和比较成本与
选择降压药不考虑的因素为A.应考虑心血管危险因素 B.是否合并靶器官损害,临床
下列不属于用药咨询的是A.为医师提供新药及药物配伍禁忌等信息 B.为公众提供药
关于药物信息的特点,错误的是A.政策性强 B.紧密结合临床 C.内容广泛多样
对急性风湿性关节炎,解热镇痛药的疗效是A.对因治疗 B.缩短病程 C.对症治
从药剂学的角度评价药品,主要是指药物的A.毒副作用 B.临床疗效 C.血浆蛋
不需要做药物利用研究的药物是A.进口药物 B.贵重药物 C.安全、有效、价廉
随机试题
[originaltext]Theimporterwillrequireafullsetofbillsofladinginor
Youneverseethem,butthey’rewithyoueverytimeyoufly.Theyrecordwhe
下列彩色能量多普勒技术特点错误的是A.不能检测血流速度的快慢 B.显示血流方向
下列哪一种量测仪表属于零位测定法?( )A、百分表应变量测装置(量测标距250
A.流行性感冒病毒 B.腺病毒 C.鼻病毒 D.链球菌 E.柯萨奇病毒咽
批发和零售业总产出等于其主营业务收入。()
遗传因素对人的影响在整个发展过程中总体上呈( )趋势。A.递减 B.不变
贾某2016年7月15日购买了一多层住宅的顶层6楼,2017年4月贾某办理入住并
在社会工作评估过程中,对服务效果最有发言权的人是()。A.服务对象 B.社会
淋病的病原体是() A.白色念珠菌 B.苍白螺旋体 C.革兰阴性双球菌
最新回复
(
0
)