在临床试验中，严重不良事件的汇报时间是A.2小时内 B.6小时内 C.12小

题库2022-08-02 307

问题在临床试验中，严重不良事件的汇报时间是A.2小时内B.6小时内C.12小时内D.24小时内E.48小时内

选项 A.2小时内
B.6小时内
C.12小时内
D.24小时内
E.48小时内

答案 D

解析在临床试验中，发生严重不良反应事件的，应当在24小时内如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局报告。

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药学中级

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