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在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是( )。A.2h内 B.6h内 C.
在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是( )。A.2h内 B.6h内 C.
考试题库
2022-08-02
38
问题
在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是( )。A.2h内B.6h内C.12h内D.24h内E.48h内
选项
A.2h内
B.6h内
C.12h内
D.24h内
E.48h内
答案
D
解析
《药物临床试验质量管理规范》规定,临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
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药学中级题库药学类分类
药学中级
药学类
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