新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是A.科学和社会的利益高

考试题库2022-08-02 42

问题新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是A.科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B.受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C.向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D.向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E.告知受试者的记录是保密的

选项 A.科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B.受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C.向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D.向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E.告知受试者的记录是保密的

答案 B

解析 1964年，第18届世界医学大会通过的《赫尔辛基宣言》规定：以人为对象的研究，其学术上和社会方面的利益，绝不可置于维护受试者的健康权益之上。

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药学中级

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