新药生产批准文号的审批部门是A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

题库2022-08-02 100

问题新药生产批准文号的审批部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.国家药典委员会
E.药品审评中心

答案 A

解析我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

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药学中级

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