2. 医疗卫生
  3. 批准新药进行临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所

批准新药进行临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所

练习题库2022-08-02  80
问题 批准新药进行临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
选项 A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
答案 A
解析 本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。
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