2. 医疗卫生
  3. 新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，尤其是罕见不良反应是在新药临床试验

新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，尤其是罕见不良反应是在新药临床试验

admin2022-08-02  36
问题 新药上市后在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，尤其是罕见不良反应是在新药临床试验的（　　）。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性评价
选项 A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性评价
答案 D
解析 Ⅳ期临床试验：药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物。A项，Ⅰ期临床试验：研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性。B项，Ⅱ期临床试验：对药物的疗效和安全性进行随机盲法对照试验，确定初步的临床适应证和治疗方案。C项，Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效。E项，生物等效性评价：评价一种药物不同制剂之间生物利用度的差异。
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