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  3. 《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登

《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登

admin2022-08-02  53
问题 《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为A.期满后5个月；发生变更15日前
B.期满前5个月；发生变更3个月内
C.期满后6个月；发生变更30日内
D.期满前6个月；发生变更30日前
E.期满前后6个月均可；发生变更3个月内
选项 A.期满后5个月；发生变更15日前
B.期满前5个月；发生变更3个月内
C.期满后6个月；发生变更30日内
D.期满前6个月；发生变更30日前
E.期满前后6个月均可；发生变更3个月内
答案 D
解析 《医疗制剂许可证》有效期为5年期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。变更许可事项的，应当在发生变更30日前。
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