首页
登录
医疗卫生
下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理
下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理
免费题库
2022-08-02
68
问题
下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C.药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准
D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E.生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
选项
A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C.药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准
D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E.生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
答案
E
解析
《药品管理法实施条例》规定:生产已有国家标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门提出申请。
转载请注明原文地址:https://tihaiku.com/yiliaoweisheng/1462552.html
本试题收录于:
药学中级题库药学类分类
药学中级
药学类
相关试题推荐
药物跨膜转运机制中需要借助载体和通道进行转运的是( )。A.单纯扩散 B.膜
在体内分析方法验证时,关于最低定量限,错误的是( )。A.最低定量限是标准曲线
关于专属性鉴别反应,错误的是( )。A.应能与可能共存的物质或结构相似化合物区
有关缺血-再灌注损伤的发生机制,错误的是( )。A.钙超载 B.自由基大量产
适用于芳酸及其酯类药物或酰胺类药物鉴别的呈色反应是( )。A.三氯化铁呈色反应
具有双吡啶结构的药物是( )。A.去乙酰毛花苷 B.洋地黄毒苷 C.甲地高
下列为抗代谢物类型的抗肿瘤药物是( )。A.环磷酰胺 B.氮甲 C.顺铂
属于生物碱的抗肿瘤药物是( )。A.阿糖胞苷 B.6-巯嘌呤 C.白消安
脂溶性最高的巴比妥类药物是( )。A.苯巴比妥 B.戊巴比妥 C.异戊巴比
关于维生素C,错误的是( )。A.可与2,6-二氯对苯醌氯亚胺试液反应生成蓝色
随机试题
[originaltext]Hello,everyone.Itismygreathonortogiveaspeechhere.
[originaltext]W:RogerandIwouldliketogotoamovietonight.Haveyouseen
[originaltext]W:Mybikewasstolenrecently.Isitpossibletolendmeyoursfo
若要保证图所示结构在外荷载作用下,梁跨中截面产生负弯矩可采用( )。 A
针刺体位选择的原则及针灸常用的体位有哪些?
患者于2m处才能看清0.1视标,其视力为(、)A.以上都不是 B.0.06
高温中暑现象有()。(A)恶心(B)呕吐(C)胸闷(D)虚脱
在一次看图书的活动中,我让孩子们自己选择书本然后静静地坐到桌椅前看,看到不明白的
玩权术尽管名声不好,史书中就有不少诸如“权相”“权臣”这些着嘲讽贬抑意味的词汇。
马萨是一名来华留学的甲国公民,依中国法律规定,下列哪些选项是正确的?()(20
最新回复
(
0
)