在体内分析方法验证时,关于最低定量限,错误的是(  )。A.最低定量限是标准曲线

资格题库2022-08-02  36

问题 在体内分析方法验证时,关于最低定量限,错误的是(  )。A.最低定量限是标准曲线上的最低浓度点B.信噪比要求大于3C.准确度应在标示值的80%~120%D.应能满足3~5个消除半衰期的药物浓度E.相对标准偏差应在±20%

选项 A.最低定量限是标准曲线上的最低浓度点
B.信噪比要求大于3
C.准确度应在标示值的80%~120%
D.应能满足3~5个消除半衰期的药物浓度
E.相对标准偏差应在±20%

答案 B

解析 定量下限是标准曲线上的最低浓度点,要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度,或最大药物浓度(Cmax)的1/10~1/20时的药物浓度,其准确度应在真实浓度的80%~120%范围内,RSD应小于20%,信噪比应大于5。
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