对生物利用度实验研究的基本要求错误的是A.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国

admin2022-08-02  48

问题 对生物利用度实验研究的基本要求错误的是A.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
C.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点
D.采样时间持续3倍半衰期后或C的1/10以后
E.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可

选项 A.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
C.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点
D.采样时间持续3倍半衰期后或C的1/10以后
E.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可

答案 E

解析
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