中药饮片炮制必须执行的规范或标准是A.国家药品标准B.民间炮制规范C.一般药品标

题库2022-08-02  35

问题 中药饮片炮制必须执行的规范或标准是A.国家药品标准B.民间炮制规范C.一般药品标准D.企业炮制标准E.行业药品标准

选项 A.国家药品标准B.民间炮制规范C.一般药品标准D.企业炮制标准E.行业药品标准

答案 A

解析 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
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