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关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控
题库
2022-08-02
46
问题
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B、国家实行药品不良反应监测制度C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法D、药品上市后要继续进行监测和再评价E、暂不实行处方事件监测
选项
A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B、国家实行药品不良反应监测制度
C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
D、药品上市后要继续进行监测和再评价
E、暂不实行处方事件监测
答案
E
解析
药品不良反应监测指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定,国家实行药品不良反应监测制度,规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。国家药品监督管理局会同卫生部于1999年11月颁布了《药品不良反应监测办法(试行)》,并在此基础上于2011年7月1日起施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。药品不良反应监测方法有自发呈报系统、重点药物监测、重点医院监测、处方事件监测、医院集中监测、药物流行病学研究等。
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药学类
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