新的不良反应是指A、文献中报道的药品不良反应 B、以前未发现的药品不良反应

最全题库2022-08-02  36

问题 新的不良反应是指A、文献中报道的药品不良反应B、以前未发现的药品不良反应C、药品说明书未载明的不良反应D、药品研制中未发现的药品不良反应E、新发现的药品不良反应

选项 A、文献中报道的药品不良反应
B、以前未发现的药品不良反应
C、药品说明书未载明的不良反应
D、药品研制中未发现的药品不良反应
E、新发现的药品不良反应

答案 C

解析 《药品不良反应报告和监测管理办法》
第六十三条本办法下列用语的含义是:
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
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