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保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许
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2022-08-02
62
问题
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产B:新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
选项
A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产
B:新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产
C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
答案
E
解析
为了确保药物的安全、有效,新药上市前必须进行严格、全面的审查,对新药的评价必须坚持一个原则,即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。
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