批准新药进行临床试验的部门是A:国务院药品监督管理部门 B:中国药品生物制品检

免费题库2022-08-02 70

问题批准新药进行临床试验的部门是A:国务院药品监督管理部门B:中国药品生物制品检定所C:省级药品监督管理部门D:国务院卫生行政部门E:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

选项 A:国务院药品监督管理部门
B:中国药品生物制品检定所
C:省级药品监督管理部门
D:国务院卫生行政部门
E:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

答案 A

解析本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

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药学中级

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