生物制品15类注册需要进行的是A.一期临床试验 B.二期临床试验 C.三期临

考试题库2022-08-02 26

问题生物制品15类注册需要进行的是A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.生物等效性试验

选项 A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.生物等效性试验

答案 C

解析本题考查药品注册申报。生物制品15类为已有国家药品标准的生物制品。注册分类13～15的生物制品一般仅需进行三期临床试验，临床试验例数不少于200例。

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药学师

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