2. 医疗卫生
  3. 属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

免费题库2022-08-02  40
问题 属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物在正常人体的体内过程
选项 A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物在正常人体的体内过程
答案 D
解析 Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。
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