新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例 B.300例

练习题库2022-08-02  41

问题 新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例

选项 A.100例
B.300例
C.18例
D.50例
E.1000例

答案 A

解析 新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为100例;Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,要求病例数至少300例;Ⅳ期临床试验为上市后临床试验,病例数至少2000例。
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