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A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
免费题库
2022-08-02
14
问题
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验( )是新药上市后监测
选项
( )是新药上市后监测
答案
D
解析
(1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验,所以(1)题答案为E;(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应,所以(2)题答案为D;(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验,应遵循随机对照原则,所以(3)题答案为C;(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验,对新药的安全性和有效性作出初步评价,所以(4)题答案为B;(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药动学特征,所以(5)题答案为A。
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药学士题库药学类分类
药学士
药学类
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